APPROVATO L'UTILIZZO CLINICO DI ROSUVASTATINA

In Olanda è stata concessa la prima approvazione di rosuvastatina 10-40 mg dal Medicines Evaluation Board (MEB) per la terapia dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia mista. L'Olanda, sarà lo Stato Membro di Riferimento per la Procedura di Mutuo Riconoscimento che porterà alla successiva approvazione in altri 16 paesi europei, dalla prima metà del 2003. Rosuvastatina è in attesa inoltre dell'approvazione negli Stati Uniti, Giappone e in altri mercati. Il programma di sviluppo clinico di rosuvastatina coinvolge oggi più di 15.000 pazienti e include un certo numero di studi di confronti diretti con altre statine. In numerosi studi clinici rosuvastatina ha dimostrato di essere più efficace nel ridurre il colesterolo LDL rispetto alle statine attualmente in commercio. Ha mostrato riduzioni che vanno dal 52% al 63% nel range di dosaggi utilizzati ed inoltre rosuvastatina fornisce una maggiore e significativa riduzione di C-LDL dell'8,4% a confronto con le stesse dosi di atorvastatina. Rosuvastatina 10 mg permette a più pazienti di raggiungere i livelli di C-LDL stabiliti dalle linee guida europee: 82% vs 51 % rispetto ad atorvastatina 10 mg; 80% vs 48% rispetto a simvastatina 20 mg; e 80% vs 16% rispetto a pravastatina 20 mg. Oltre a queste elevate riduzioni di C-LDL, rosuvastatina aumenta significativamente il colesterolo HDL oltre a ridurre il colesterolo totale e i trigliceridi. L'efficacia di rosuvastatina, assieme ad un profilo di tollerabilità che AstraZeneca definisce confrontabile alle statine attualmente in commercio, rende rosuvastatina un farmaco di grande interesse per l'utilizzo nella terapia delle malattie cardiovascolari.